『壹』 一次性口罩到美国必须要fda吗我有个美国客户说他不要fda证书,请问为什么
你好,一次性口罩并非规定到美国就需要做FDA认证,FDA认证,作为一家科学管理机构,它的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。
比如3M的口罩一系列产品,只有1860医用防护口罩需要做FDA认证,因为它属于医疗行业,而其它防尘防护口罩,都是没有做FDA认证的。
『贰』 一次性手套需要什么认证,证明他是为什级的
第三方检测报告就相当于NSF证书,NSF是国际通用,如果国际都能通用,在中国就没有问题了。或是让工厂开当地卫生局开具的证明都可以。
『叁』 出口美国需要哪些必要认证
美国的认证有:fda认证,FCC 检测电子产品EMC部分中的EMI的。 UL 安规检测,ASTM-963玩具的环保检测。
美国联邦政府强制性认证的话是FCC,只要带电的产品出口到美国就必须要做FCC VOC DOC ID跟进产品不同,做的认证也不一样,
美国还有自愿性,美国明间认可度十分高的,有UL,ETL ,CAS,cTUVus,等等....
出口美国需要哪些必要认证
价格:具体要看你的产品,按照产品类别,测试费用不同
一般是面聊或电聊,看下面吧
希望对你有所帮助
『肆』 去美国的手套,是否需要认证
很多到美国的产品都需要
美国UL认证!
不知道手套在内没有?
『伍』 一次性丁腈手套9寸出口需要哪些证书
需要QS证书,
美国FDA认证;
欧盟CE认证;
中国医疗器械认证;
SGS认证;
『陆』 出口美国需要办理的认证都有那些
出口美洲,不同产品对应的项目也是不同的。以下可以大致参考,具体可以找机构了解,希望可以帮到你
FDA认证FDA的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。这个认证使用率最高。适用产品:药物、食品(所有餐具)、医疗器械(眼镜,护膝),玩具,等。
DOT认证DOT认证制度即联邦机动车辆安全标准(FMVSS)。DOT认证是强制性认证,即所有在美国销售的机动车及配件产品都必须通过DOT认证,拥有DOT标志。适用产品:机动车和零配件产品,汽车灯,汽车配件等。
UL认证UL 认证在美国属于非强制性认证,主要是产品安全性能方面的检测和认证,其认证范围不包含产品的 EMC(电磁兼容)特性。如果消费者购买带有UL标志的产品后因产品质量问题而出现不良后果,消费者可以投诉销售商,而销售商很容易可以得到保险公司的赔偿。认证周期通常为2个月左右的时间。适用产品:灯具、家用电器、通讯、电动工具、电线电缆等等。
『柒』 一次性手套需要做3C吗
不一定,看你往哪销售的。
医疗手套是国家药品监督管理局医疗器械分类中的第一、第二类医疗器械。国内销售一次性医疗手套需要依据中国的产品标准,如GB24786等;欧美准入资质认证包括美国FDA认证、美国NSF食品体系认证、欧盟CE认证等。
『捌』 一次性医用口罩出口美国需要哪些认证
一次性医用口罩是我们按照中国标准的说法,在美国 ,FDA根据口罩的防护用途,实际上原本只有针对手术用的外科口罩、劳保用的呼吸器和手术用的外科呼吸器的类别,属于个人防护用品,Personal Protective Equipment。在新型冠状病毒疫情爆发以后,大众都需要穿戴口罩防疫,面对美国口罩的紧缺,美国FDA落实紧急使用授权,新增了针对不一定能达到体液屏障或过滤效率水平的口罩类别。
不同类别的口罩在美国需要符合的美国FDA要求不一样:
如果产品属于手术用口罩的级别,那么产品需要获得FDA通过的510K号码,产品需要与美国已经上市的外科口罩实质等同,因此需要将安全有效性的实质等同测试和产品的英文标签交由FDA审核;
如若产品未曾获得过510K, 进入美国前需要获得FDA的紧急使用授权,在美国疾病防治中心(CDC)宣布的新冠大流行期间,获得FDA的紧急使用授权的口罩在进入美国前暂时无需510K 。【点击免费了解FDA法规要求】
在产品进入美国以前,首先需要确定贵司的产品在美国是属于哪种类别的口罩,产品的英文标签是美国FDA识别产品类别的重要资料,如按照了不正确的类别将产品进入美国,则货物将会面临被FDA以误贴标的原因扣留货物。