① 有人可以说说国药准字B和保健品的区别么
“健字号”顾名思义就是用来保健和辅助治疗用的保健品,只需卫生监督部的审查批准,而不需要经过医院临床实验便可以投入市场。从使用方法上大体可分为内服(卫食健字、国食健字)和外用两种。
内服的也就是保健品最常见类型——保健食品,具有特低昂的保健功能或者补充维生素、矿物质,不以治疗为目的,又不会对身体产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品,具有调节机体的功能。
外用的是指用于身体表面达到保健或辅助治疗目的的产品,兼具日常生活和保健性质。
“准字号”是药品生产单位在生产新药前,经国家食品药品监督管理局严格审批后,取得的药品生产批准文号,相当于人的身份证。其格式为:国药准字+1位字母+8位数字,其中化学药品使用的字母为“H”,中药使用的字母为“Z”等等。只有获得此批准文号,药品才可以生产、销售。
② 保健品中有蓝色帽子和没有蓝色帽子的区别
保健品中有蓝色帽子和没有蓝色帽子的区别:
1、保健品中有蓝帽的一定是由国家相关主管部门审批认证的。获批产品外包装标注“国食健字”字样。而没有蓝帽的则不是由国家认定的。
2、保健品中,蓝帽就是通行证,象征着质量过硬。没有蓝帽质量则不敢保证。
3、保健品中,有蓝帽的一定是正规企业生产的,没有蓝帽的有可能是小作坊生产的。
(2)蓝帽子和国药准字的区别扩展阅读:
辨别保健品的方法:
挑选保健品除了认准“蓝帽子”外,还要看保健食品的生产厂家是否通过GMP认证,因为只有通过GMP认证的厂家才能生产和销售保健食品。具体识别方法如下:
1、中国所有正规的保健食品,不论是国外进口的还是国内生产的,都要求在包装的醒目位置印上“蓝帽”标志。
2、保健食品的包装和相关广告上应标明以下忠告语:“本品不能代替药物”。
3、保健食品的包装上若含有“祖传秘方”、“安全”、“无毒副作用”、“最高科学”等“禁忌语”则很可能是假冒的产品。
4、若对购买保健食品产生怀疑,可以登录国家食品药品监督管理局网站,对“蓝帽子”下面的卫食健字或国食健字号进行核对查询,确认购买的产品是否是假冒伪劣产品。
网络-蓝帽
③ 国药准字是什么意思,和别的准字有什么区别
国药准字是国家级别的药品批准文号,治病一定要用药品准字的,保健食品只可以做保健用,不可以代替药品。
④ 保健品中蓝帽和otc的区别以及固体饮料的说法是什么
一、蓝帽和OTC的区别
1、产品种类不同
蓝帽是保健品,otc是非处方类药品。
2、作用不同
蓝帽保健品主要用于保健、调理,只没有适应症和功能主治,是没有任何副作用的保健产品。OTC是非处方药品,主要针对于相应的症状,大都用于多发病常见病的自行诊治,规定的适应症或者功能主治、用法用量,没有或者副作用小,不会危害健康。
3、可否用于治疗疾病的区别
蓝帽保健品不可以用来治疗疾病,不能代替药品使用。
otc可以用来治疗疾病。
二、固体饮料种类很多,视具体而定,一般是属于食品、可以看具体批号是食品还是国食健字号,如果是国食健字号就属于保健品类。
(4)蓝帽子和国药准字的区别扩展阅读
OTC释意
OTC(Over The Counter)非处方药物,我国卫生部医政司是这样定义的:它是消费者可不经过医生处方,直接从药房或药店购买的药品,而且是不在医疗专业人员指导下就能安全使用的药品,即不需要凭借执业医师或助理医师的处方即可自行选购、使用的药品。
OTC中又分甲类OTC和乙类OTC。甲类(红色)的可在医院、药店销售;乙类(绿色)的是可以在医院、药店、超市、宾馆等地方销售。相对于OTC,RX是指必须凭借执业医师或医生开取的处方方可购买的药品。
参考资料
otc 网络
⑤ 如何区分保健品和药品
保健品和药品区别如下:
1、作用不同
保健食品:不能以治疗为目的,但可以声称保健功能,不能有任何毒性,可以长期使用。保健品属于食品范畴、在审批过程中主要需证明其对人体无害化,虽然也被要求通过动物和人体实验来证明其保健作用,但实际上审批门槛要低得多。
药品:应当有明确的治疗目的,并有确定的适应症和功能主治,可以有不良反应,有规定的使用期限。作为药品不但要证明通过其本身对施药人群的安全性、还需证明其治疗有效性。从研究到审批再到投产需花费大量的人力和物力。
2、批准文号不同
药品的话,批准文号格式:国药准字+1位字母+8位数字(字母可以是H,Z,S,B,J);进口药品注册证号:+1位字母+8位数字(字母可以是H,Z,S,BH)。
保健品的话,包括国食健字和卫食健字,呈蓝帽状,格式如下:
卫食健字的格式国产是卫食健字(年号)第××××号,进口格式是:卫食健进字(年号)第××××号;国食健字的格式国产的是国食健字G+4位年代号+4位顺序号,进口的格式是:国食健字J+4位年代号+4位顺序号。
3、说明书和广告宣传不同。
作为药品的说明书是经过国家食品药品监督管理局批准的,适应证、注意事项、不良反应, 十分严谨; 而作为食品的保健品的说明书不会有这样详细、严格, 尤其是保健食品的广告宣传任意性很大, 有很多空子可钻, 消费者容易被误导。
⑥ GMP认证和蓝帽子区别
GMP认证和蓝帽子在认证对象和所指对象不同。
1、认证对象不同
GMP认证针对药品生产,而蓝帽子认证是针对保健食品。
2、所指对象不同
蓝帽产品是由国家食品药品监督管理局批准的保健食品标志。而GMP是药品生产质量管理规范,要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。
GMP认证资料
1、药品 GMP 认证申请书(一式四份);
2、《药品生产企业许可证》和《营业执照》复印件;
3、药品生产管理和质量管理自查情况(包括企业概况及历史沿革情况、生产和质量管理情况、前次认证缺陷项目的改正情况);
4、药品生产企业组织机构图(注明各部门名称、相互关系、部门负责人);
5、药品生产企业负责人、部门负责人简历;依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术工人登记表,并标明所在部门及岗位;高、中、初级技术人员占全体员工的比例情况表。
⑦ 食药准字与国药准字的区别
1、国药健字牌和国药准字号所代表的产品不同。
国药健字牌是指的保健品,不具备治疗疾病的作用;国药准字号是指是药品,具有治疗疾病的作用。
2.、国药健字牌和国药准字号产品效果不同。
国药健字牌保健品是用于调节机体机能,提高人体抵御疾病的能力,改善亚健康状态,降低疾病发生的风险,不以预防、治疗疾病为目的;国药准字号药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。
3.、审批机构不同。
国药准字号是指是国家药监局批准的,准予生产的药品;国食健字是国家食品药品监督局批准的准予生产的保健品。
(7)蓝帽子和国药准字的区别扩展阅读:
根据《中华人民共和国药品管理法》第一百零二条关于药品的定义:药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、
化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。也就是说能叫药品的,必须是经过严格的临床实验,有确切的疗效才能到国家食品药品监督管理局申请国药准字号。那么他的疗效是肯定的。
同时药品有严格的监管,质量能得到保障。保健食品保健食品是食品的一个种类,具有一般食品的共性,能调节人体的机能,适于特定人群食用,但不能治疗疾病。保健(功能)食品在欧美各国被称为“健康食品”,在日本被称为“功能食品”。
⑧ 健字号和蓝帽子是什么关系呢
蓝帽,是由国家相关主管部门审批认证的保健食品标志。获批产品外包装标注“国食健字”字样,为天蓝色,呈帽形,俗称“蓝帽”。在保健食品领域,蓝帽就是通行证,象征着质量过硬。正规的保健食品都会在产品外包装盒上,标有天蓝色、形如“帽子”标志,下方标注出该保健食品的批准文号。蓝帽指的是获得保健品批文的保健食品,获得批文以后可以在产品外包装上印刷保健品批文标志的蓝帽标签。蓝帽产品是由国家食品药品监督管理局批准的保健食品标志!我国保健食品专用标志,为天蓝色,呈帽形,业界俗称“蓝帽子”,也叫“小蓝帽”。