藍帽子和國葯准字的區別

① 有人可以說說國葯准字B和保健品的區別么

「健字型大小」顧名思義就是用來保健和輔助治療用的保健品，只需衛生監督部的審查批准，而不需要經過醫院臨床實驗便可以投入市場。從使用方法上大體可分為內服（衛食健字、國食健字）和外用兩種。
內服的也就是保健品最常見類型——保健食品，具有特低昂的保健功能或者補充維生素、礦物質，不以治療為目的，又不會對身體產生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品，具有調節機體的功能。
外用的是指用於身體表面達到保健或輔助治療目的的產品，兼具日常生活和保健性質。
「准字型大小」是葯品生產單位在生產新葯前，經國家食品葯品監督管理局嚴格審批後，取得的葯品生產批准文號，相當於人的身份證。其格式為：國葯准字+1位字母+8位數字，其中化學葯品使用的字母為「H」，中葯使用的字母為「Z」等等。只有獲得此批准文號，葯品才可以生產、銷售。

② 保健品中有藍色帽子和沒有藍色帽子的區別

保健品中有藍色帽子和沒有藍色帽子的區別：

1、保健品中有藍帽的一定是由國家相關主管部門審批認證的。獲批產品外包裝標注「國食健字」字樣。而沒有藍帽的則不是由國家認定的。

2、保健品中，藍帽就是通行證，象徵著質量過硬。沒有藍帽質量則不敢保證。

3、保健品中，有藍帽的一定是正規企業生產的，沒有藍帽的有可能是小作坊生產的。

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辨別保健品的方法：

挑選保健品除了認准「藍帽子」外，還要看保健食品的生產廠家是否通過GMP認證，因為只有通過GMP認證的廠家才能生產和銷售保健食品。具體識別方法如下：

1、中國所有正規的保健食品，不論是國外進口的還是國內生產的，都要求在包裝的醒目位置印上「藍帽」標志。

2、保健食品的包裝和相關廣告上應標明以下忠告語：「本品不能代替葯物」。

3、保健食品的包裝上若含有「祖傳秘方」、「安全」、「無毒副作用」、「最高科學」等「禁忌語」則很可能是假冒的產品。

4、若對購買保健食品產生懷疑，可以登錄國家食品葯品監督管理局網站，對「藍帽子」下面的衛食健字或國食健字型大小進行核對查詢，確認購買的產品是否是假冒偽劣產品。

網路-藍帽

③ 國葯准字是什麼意思,和別的准字有什麼區別

國葯准字是國家級別的葯品批准文號，治病一定要用葯品准字的，保健食品只可以做保健用，不可以代替葯品。

④ 保健品中藍帽和otc的區別以及固體飲料的說法是什麼

一、藍帽和OTC的區別

1、產品種類不同

藍帽是保健品，otc是非處方類葯品。

2、作用不同

藍帽保健品主要用於保健、調理，只沒有適應症和功能主治，是沒有任何副作用的保健產品。OTC是非處方葯品，主要針對於相應的症狀，大都用於多發病常見病的自行診治，規定的適應症或者功能主治、用法用量，沒有或者副作用小，不會危害健康。

3、可否用於治療疾病的區別

藍帽保健品不可以用來治療疾病，不能代替葯品使用。

otc可以用來治療疾病。

二、固體飲料種類很多，視具體而定，一般是屬於食品、可以看具體批號是食品還是國食健字型大小，如果是國食健字型大小就屬於保健品類。

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OTC釋意

OTC(Over The Counter)非處方葯物，我國衛生部醫政司是這樣定義的：它是消費者可不經過醫生處方，直接從葯房或葯店購買的葯品，而且是不在醫療專業人員指導下就能安全使用的葯品，即不需要憑借執業醫師或助理醫師的處方即可自行選購、使用的葯品。

OTC中又分甲類OTC和乙類OTC。甲類(紅色)的可在醫院、葯店銷售;乙類(綠色)的是可以在醫院、葯店、超市、賓館等地方銷售。相對於OTC，RX是指必須憑借執業醫師或醫生開取的處方方可購買的葯品。

參考資料

otc 網路

⑤ 如何區分保健品和葯品

保健品和葯品區別如下：

1、作用不同

保健食品：不能以治療為目的，但可以聲稱保健功能，不能有任何毒性，可以長期使用。保健品屬於食品范疇、在審批過程中主要需證明其對人體無害化，雖然也被要求通過動物和人體實驗來證明其保健作用，但實際上審批門檻要低得多。

葯品：應當有明確的治療目的，並有確定的適應症和功能主治，可以有不良反應，有規定的使用期限。作為葯品不但要證明通過其本身對施葯人群的安全性、還需證明其治療有效性。從研究到審批再到投產需花費大量的人力和物力。

2、批准文號不同

葯品的話，批准文號格式：國葯准字+1位字母+8位數字（字母可以是H,Z,S,B,J）；進口葯品注冊證號：+1位字母+8位數字（字母可以是H，Z,S，BH）。

保健品的話，包括國食健字和衛食健字，呈藍帽狀，格式如下：

衛食健字的格式國產是衛食健字(年號)第××××號，進口格式是：衛食健進字（年號）第××××號；國食健字的格式國產的是國食健字G+4位年代號+4位順序號，進口的格式是：國食健字J+4位年代號+4位順序號。

3、說明書和廣告宣傳不同。

作為葯品的說明書是經過國家食品葯品監督管理局批準的,適應證、注意事項、不良反應, 十分嚴謹; 而作為食品的保健品的說明書不會有這樣詳細、嚴格, 尤其是保健食品的廣告宣傳任意性很大, 有很多空子可鑽, 消費者容易被誤導。

⑥ GMP認證和藍帽子區別

GMP認證和藍帽子在認證對象和所指對象不同。

1、認證對象不同

GMP認證針對葯品生產，而藍帽子認證是針對保健食品。

2、所指對象不同

藍帽產品是由國家食品葯品監督管理局批準的保健食品標志。而GMP是葯品生產質量管理規范，要求制葯、食品等生產企業應具備良好的生產設備，合理的生產過程，完善的質量管理和嚴格的檢測系統，確保最終產品質量（包括食品安全衛生）符合法規要求。

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GMP認證資料

1、葯品 GMP 認證申請書（一式四份）；

2、《葯品生產企業許可證》和《營業執照》復印件；

3、葯品生產管理和質量管理自查情況（包括企業概況及歷史沿革情況、生產和質量管理情況、前次認證缺陷項目的改正情況）；

4、葯品生產企業組織機構圖（註明各部門名稱、相互關系、部門負責人）；

5、葯品生產企業負責人、部門負責人簡歷；依法經過資格認定的葯學及相關專業技術人員、工程技術人員、技術工人登記表，並標明所在部門及崗位；高、中、初級技術人員佔全體員工的比例情況表。

⑦ 食葯准字與國葯准字的區別

1、國葯健字牌和國葯准字型大小所代表的產品不同。

國葯健字牌是指的保健品，不具備治療疾病的作用；國葯准字型大小是指是葯品，具有治療疾病的作用。

2.、國葯健字牌和國葯准字型大小產品效果不同。

國葯健字牌保健品是用於調節機體機能，提高人體抵禦疾病的能力，改善亞健康狀態，降低疾病發生的風險，不以預防、治療疾病為目的；國葯准字型大小葯品是指用於預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節人的生理機能並規定有適應症或者功能主治、用法和用量的物質。

3.、審批機構不同。

國葯准字型大小是指是國家葯監局批準的，准予生產的葯品；國食健字是國家食品葯品監督局批準的准予生產的保健品。

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根據《中華人民共和國葯品管理法》第一百零二條關於葯品的定義：葯品是指用於預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節人的生理機能並規定有適應症或者功能主治、用法和用量的物質，包括中葯材、中葯飲片、中成葯、

化學原料葯及其制劑、抗生素、生化葯品、放射性葯品、血清、疫苗、血液製品和診斷葯品等。也就是說能叫葯品的，必須是經過嚴格的臨床實驗，有確切的療效才能到國家食品葯品監督管理局申請國葯准字型大小。那麼他的療效是肯定的。

同時葯品有嚴格的監管，質量能得到保障。保健食品保健食品是食品的一個種類，具有一般食品的共性，能調節人體的機能，適於特定人群食用，但不能治療疾病。保健（功能）食品在歐美各國被稱為「健康食品」，在日本被稱為「功能食品」。

⑧ 健字型大小和藍帽子是什麼關系呢

藍帽，是由國家相關主管部門審批認證的保健食品標志。獲批產品外包裝標注「國食健字」字樣，為天藍色，呈帽形，俗稱「藍帽」。在保健食品領域，藍帽就是通行證，象徵著質量過硬。正規的保健食品都會在產品外包裝盒上，標有天藍色、形如「帽子」標志，下方標注出該保健食品的批准文號。藍帽指的是獲得保健品批文的保健食品，獲得批文以後可以在產品外包裝上印刷保健品批文標志的藍帽標簽。藍帽產品是由國家食品葯品監督管理局批準的保健食品標志！我國保健食品專用標志，為天藍色，呈帽形，業界俗稱「藍帽子」，也叫「小藍帽」。