一次性醫用帽子進口報關手續案例

1. 我的產品如果是一次性醫用消毒帽，我需要注冊商標，該在商標哪一類別上進行申請。謝謝

會涉及到的類別有第5類，第10類，第25類。
5是醫用葯品，10是醫用器械，25是服裝鞋帽。
如果要簡單，就注冊第5類；要保護全，就多做點。
不懂可追問，感謝採納！

2. 進口醫用口罩報關需要什麼資質

口罩進口報關到國內，進口商以下企業資質要求不能少：

1、進出口權

2、企業的經營范圍

3、進口產品進出口商備案企業備案（進口辦理）

4、海關無紙化簽約、海關企業年報申報（進口辦理）

備注: ①:如果國內進口企業沒有進出口權，或資質不齊全或者沒有單位，鵬通供應鏈支持代理進口。海關雙抬頭報關，付匯需通過我司（進口商）支付。 ②:如果國內沒有單位，鵬通代理進口即可。

口罩進口報關，備好裝箱單，合同，發票，提單等資料，當天到貨，當天申報，速度快。

3. 醫用帽子注冊商標屬於哪一類

醫用帽子屬於商標分類第10類1004群組；
經路標網統計，注冊醫用帽子的商標達899件。
注冊時怎樣選擇其他小項類：
1.選擇注冊（醫用手套，群組號：1004）類別的商標有10件，注冊佔比率達1.11%
2.選擇注冊（醫用面罩，群組號：1004）類別的商標有8件，注冊佔比率達0.89%
3.選擇注冊（縫合材料，群組號：1009）類別的商標有8件，注冊佔比率達0.89%
4.選擇注冊（無菌罩布(外科用)，群組號：1004）類別的商標有8件，注冊佔比率達0.89%
5.選擇注冊（醫用及外科用鉗，群組號：1001）類別的商標有7件，注冊佔比率達0.78%
6.選擇注冊（鑽導子(外科手術固定裝置)，群組號：1001）類別的商標有7件，注冊佔比率達0.78%
7.選擇注冊（醫用電毯，群組號：1003）類別的商標有7件，注冊佔比率達0.78%
8.選擇注冊（醫療測溫探針，群組號：1001）類別的商標有7件，注冊佔比率達0.78%
9.選擇注冊（外科用鑽導子填塞器，群組號：1001）類別的商標有7件，注冊佔比率達0.78%
10.選擇注冊（醫用電極，群組號：1003）類別的商標有7件，注冊佔比率達0.78%

4. 日用品進口報關報檢手續步驟

• 1.進口公司需到進口商所在地商檢局做進口日用品收貨人備案，獲取備案號。

• 2.在獲取備案號後，到進口商檢局做進口香皂標簽備案，申請資料2份[標簽審核申請表、中文標簽樣張紙質版及小於250K的電子版，原標簽及中文翻譯件（紙質版及小於250K的電子版）、反映產品特定屬性的材料等

• 3.日用品標簽做好後，貨到進口港口後安排到船公司換單，到商檢局報檢。

• 出具通關單，海關報關，出具稅單，進口日用品收貨人繳納關稅增值稅，海關放行，安排貨物進境。

5. 報檢與報關實務案例題

該案例說明：利用貨物進出保稅區如同進出關境的這一特點，通過A公司辦理東莞至福漢興福保稅物流園貨物報關手續視同出境，完成海關監管手續並核銷，再通過B公司的進口報關單證辦理貨物的進口手續。這樣可以避免保稅貨物在保稅狀態下的轉廠或轉關，需要辦理海關監管和監押運輸的繁瑣手續，也節省了這個環節的高額費用。

6. 從國外進口到中國的產品都是怎麼的流程

進口國外產品到中國的流程包括

簽定進口代理合同→辦理相關許可證 →開信用證（電匯）→外商發貨→審核進口單據→換單→三檢及商檢→報關預錄→海關審價→繳納稅金→海關查驗→放行貨物→提貨→動植物檢驗檢疫→送貨至倉庫→結算單據留存→完成。

(6)一次性醫用帽子進口報關手續案例擴展閱讀：

申請進口權條件：

自對外貿易法出台後，國家對企業申請進出口權的政策已完全放開，並無注冊資金及年進出口額的限制，只要企業的營業執照等基本證件齊全一致即可申請，民營企業與個體工商戶也可以申請進出口權，在我們辦理的成功案例里，個體工商戶與注冊資金3萬元的公司也都能辦理進出口權。

辦理進口權：

申請進出口權首先要到商務局辦理對外貿易經營者備案登記，後續還需涉及到海關、出入境檢驗檢疫局、電子口岸、外匯管理局等大約七個部門。

需要的資料包括：營業執照副本復印件、 法定代表人的身份證復印件、銀行開戶許可證復印件、IC卡操作人員身份證復印件、企業章程復印件等資料。

申請進出口權需要申領五個證件。包括：商務局對外貿易經營者備案登記表、自理報檢單位備案登記證明書、海關進出口收發貨人報關注冊登記證書、電子口岸法人卡和操作員卡。

7. 購買一次性醫用帽子需要索取什麼資質

不需要任何資質，有錢就可以買

8. 鞋子帽子進出口報關報檢要什麼資料海運流程手續怎樣的

裝箱單、發票、合同等最基本的資料，這些是你發貨的時候才有的，具體的貨物你要提供圖片和材質，另外你不能確認海關編碼的話，我們可以根據你給的貨物來確定。到時候需要其他別的單證資料

海運進出口操作流程 -報關流程-報檢流程如下：
大概流程：收貨人預備進口單據→換單→報檢→報關→辦理設備交接單→提箱→提貨

9. 醫療器械進口的詳細流程及報關等

一、申請表
二、證明性文件
（一）境內申請人應當提交：
1.企業營業執照副本復印件和組織機構代碼證復印件。
2.按照《創新醫療器械特別審批程序審批》的境內醫療器械申請注冊時，應當提交創新醫療器械特別審批申請審查通知單，樣品委託其他企業生產的，應當提供受託企業生產許可證和委託協議。生產許可證生產范圍應涵蓋申報產品類別。
（二）境外申請人應當提交：
1.境外申請人注冊地或生產地址所在國家（地區）醫療器械主管部門出具的允許產品上市銷售的證明文件、企業資格證明文件。
2.境外申請人注冊地或者生產地址所在國家（地區）未將該產品作為醫療器械管理的，申請人需要提供相關證明文件，包括注冊地或者生產地址所在國家（地區）准許該產品上市銷售的證明文件。
3.境外申請人在中國境內指定代理人的委託書、代理人承諾書及營業執照副本復印件或者機構登記證明復印件。
三、醫療器械安全有效基本要求清單
說明產品符合《醫療器械安全有效基本要求清單》 （見附件8）各項適用要求所採用的方法，以及證明其符合性的文件。對於《醫療器械安全有效基本要求清單》中不適用的各項要求，應當說明其理由。
對於包含在產品注冊申報資料中的文件，應當說明其在申報資料中的具體位置；對於未包含在產品注冊申報資料中的文件，應當註明該證據文件名稱及其在質量管理體系文件中的編號備查。
四、綜述資料
（一）概述
描述申報產品的管理類別、分類編碼及名稱的確定依據。
（二）產品描述
1.無源醫療器械
描述產品工作原理、作用機理(如適用)、結構組成（含配合使用的附件）、主要原材料，以及區別於其他同類產品的特徵等內容；必要時提供圖示說明。
2.有源醫療器械
描述產品工作原理、作用機理(如適用)、結構組成(含配合使用的附件)、主要功能及其組成部件(關鍵組件和軟體)的功能，以及區別於其他同類產品的特徵等內容；必要時提供圖示說明。
（三）型號規格
對於存在多種型號規格的產品，應當明確各型號規格的區別。應當採用對比表及帶有說明性文字的圖片、圖表，對於各種型號規格的結構組成(或配置)、功能、產品特徵和運行模式、性能指標等方面加以描述。
（四）包裝說明
有關產品包裝的信息，以及與該產品一起銷售的配件包裝情況；對於無菌醫療器械，應當說明與滅菌方法相適應的最初包裝的信息。
（五）適用范圍和禁忌症
1.適用范圍：應當明確產品所提供的治療、診斷等符合《醫療器械監督管理條例》第七十六條定義的目的，並可描述其適用的醫療階段（如治療後的監測、康復等）；明確目標用戶及其操作該產品應當具備的技能/知識/培訓；說明產品是一次性使用還是重復使用；說明預期與其組合使用的器械。
2.預期使用環境：該產品預期使用的地點如醫療機構、實驗室、救護車、家庭等，以及可能會影響其安全性和有效性的環境條件（如，溫度、濕度、功率、壓力、移動等）。
3.適用人群：目標患者人群的信息（如成人、兒童或新生兒），患者選擇標準的信息，以及使用過程中需要監測的參數、考慮的因素。
4.禁忌症：如適用，應當明確說明該器械不適宜應用的某些疾病、情況或特定的人群（如兒童、老年人、孕婦及哺乳期婦女、肝腎功能不全者）。
（六）參考的同類產品或前代產品應當提供同類產品（國內外已上市）或前代產品（如有）的信息，闡述申請注冊產品的研發背景和目的。對於同類產品，應當說明選擇其作為研發參考的原因。
同時列表比較說明產品與參考產品（同類產品或前代產品）在工作原理、結構組成、製造材料、性能指標、作用方式（如植入、介入），以及適用范圍等方面的異同。
（七）其他需說明的內容。對於已獲得批準的部件或配合使用的附件，應當提供批准文號和批准文件復印件；預期與其他醫療器械或通用產品組合使用的應當提供說明；應當說明系統各組合醫療器械間存在的物理、電氣等連接方式。
五、研究資料
根據所申報的產品，提供適用的研究資料。
（一）產品性能研究
應當提供產品性能研究資料以及產品技術要求的研究和編制說明，包括功能性、安全性指標（如電氣安全與電磁兼容、輻射安全）以及與質量控制相關的其他指標的確定依據，所採用的標准或方法、採用的原因及理論基礎。
（二）生物相容性評價研究
應對成品中與患者和使用者直接或間接接觸的材料的生物相容性進行評價。
生物相容性評價研究資料應當包括：
1.生物相容性評價的依據和方法。
2.產品所用材料的描述及與人體接觸的性質。
3.實施或豁免生物學試驗的理由和論證。
4.對於現有數據或試驗結果的評價。
（三）生物安全性研究
對於含有同種異體材料、動物源性材料或生物活性物質等具有生物安全風險類產品，應當提供相關材料及生物活性物質的生物安全性研究資料。包括說明組織、細胞和材料的獲取、加工、保存、測試和處理過程；闡述來源（包括捐獻者篩選細節），並描述生產過程中對病毒、其他病原體及免疫源性物質去除或滅活方法的驗證試驗；工藝驗證的簡要總結。
（四）滅菌/消毒工藝研究
1.生產企業滅菌：應明確滅菌工藝（方法和參數）和無菌保證水平（sal），並提供滅菌確認報告。
2.終端用戶滅菌：應當明確推薦的滅菌工藝（方法和參數）及所推薦的滅菌方法確定的依據；對可耐受兩次或多次滅菌的產品，應當提供產品相關推薦的滅菌方法耐受性的研究資料。
3.殘留毒性：如滅菌使用的方法容易出現殘留,應當明確殘留物信息及採取的處理方法，並提供研究資料。
4.終端用戶消毒：應當明確推薦的消毒工藝（方法和參數）以及所推薦消毒方法確定的依據。
（五）產品有效期和包裝研究
1.有效期的確定：如適用，應當提供產品有效期的驗證報告。
2.對於有限次重復使用的醫療器械，應當提供使用次數驗證資料。
3.包裝及包裝完整性：在宣稱的有效期內以及運輸儲存條件下，保持包裝完整性的依據。
（六）臨床前動物試驗
如適用，應當包括動物試驗研究的目的、結果及記錄。
（七）軟體研究
含有軟體的產品，應當提供一份單獨的醫療器械軟體描述文檔，內容包括基本信息、實現過程和核心演算法，詳盡程度取決於軟體的安全性級別和復雜程度。同時，應當出具關於軟體版本命名規則的聲明，明確軟體版本的全部欄位及欄位含義，確定軟體的完整版本和發行所用的標識版本。
（八）其他資料
證明產品安全性、有效性的其他研究資料。
六、生產製造信息
（一）無源醫療器械
應當明確產品生產加工工藝，註明關鍵工藝和特殊工藝，並說明其過程式控制制點。明確生產過程中各種加工助劑的使用情況及對雜質（如殘留單體、小分子殘留物等）的控制情況。
（二）有源醫療器械
應當明確產品生產工藝過程，可採用流程圖的形式，並說明其過程式控制制點。
註：部分有源醫療器械（例如：心臟起搏器及導線）應當注意考慮採用「六、生產製造信息」（一）中關於生產過程信息的描述。
（三）生產場地
有多個研製、生產場地，應當概述每個研製、生產場地的實際情況。
七、臨床評價資料
按照相應規定提交臨床評價資料。進口醫療器械應提供境外政府醫療器械主管部門批准該產品上市時的臨床評價資料。
八、產品風險分析資料
產品風險分析資料是對產品的風險管理過程及其評審的結果予以記錄所形成的資料。應當提供對於每項已判定危害的下列各個過程的可追溯性：
（一）風險分析：包括醫療器械適用范圍和與安全性有關特徵的判定、危害的判定、估計每個危害處境的風險。
（二）風險評價：對於每個已判定的危害處境，評價和決定是否需要降低風險。
（三）風險控制措施的實施和驗證結果，必要時應當引用檢測和評價性報告，如醫用電氣安全、生物學評價等。
（四）任何一個或多個剩餘風險的可接受性評定。
九、產品技術要求
醫療器械產品技術要求應當按照《醫療器械產品技術要求編寫指導原則》的規定編制。產品技術要求一式兩份，並提交兩份產品技術要求文本完全一致的聲明。
十、產品注冊檢驗報告
提供具有醫療器械檢驗資質的醫療器械檢驗機構出具的注冊檢驗報告和預評價意見。
十一、產品說明書和最小銷售單元的標簽樣稿
應當符合相關法規要求。
十二、符合性聲明
（一）申請人聲明本產品符合《醫療器械注冊管理辦法》和相關法規的要求；聲明本產品符合《醫療器械分類規則》有關分類的要求；聲明本產品符合現行國家標准、行業標准，並提供符合標準的清單。
（二）所提交資料真實性的自我保證聲明（境內產品由申請人出具，進口產品由申請人和代理人分別出具）。

10. 報關實務 案例分析

拒絕有理，因為外貿公司還沒有報關資格和海關備案，公司職員也沒有報關員資格證，也沒有進行報關員注冊，沒有報關的資格也就不能進行海關申報，只能委託其他具有報關資格的報關企業進行海關申報。