『壹』 一次性口罩到美國必須要fda嗎我有個美國客戶說他不要fda證書,請問為什麼
你好,一次性口罩並非規定到美國就需要做FDA認證,FDA認證,作為一家科學管理機構,它的職責是確保美國本國生產或進口的食品、化妝品、葯物、生物制劑、醫療設備和放射產品的安全。它是最早以保護消費者為主要職能的聯邦機構之一。
比如3M的口罩一系列產品,只有1860醫用防護口罩需要做FDA認證,因為它屬於醫療行業,而其它防塵防護口罩,都是沒有做FDA認證的。
『貳』 一次性手套需要什麼認證,證明他是為什級的
第三方檢測報告就相當於NSF證書,NSF是國際通用,如果國際都能通用,在中國就沒有問題了。或是讓工廠開當地衛生局開具的證明都可以。
『叄』 出口美國需要哪些必要認證
美國的認證有:fda認證,FCC 檢測電子產品EMC部分中的EMI的。 UL 安規檢測,ASTM-963玩具的環保檢測。
美國聯邦政府強制性認證的話是FCC,只要帶電的產品出口到美國就必須要做FCC VOC DOC ID跟進產品不同,做的認證也不一樣,
美國還有自願性,美國明間認可度十分高的,有UL,ETL ,CAS,cTUVus,等等....
出口美國需要哪些必要認證
價格:具體要看你的產品,按照產品類別,測試費用不同
一般是面聊或電聊,看下面吧
希望對你有所幫助
『肆』 去美國的手套,是否需要認證
很多到美國的產品都需要
美國UL認證!
不知道手套在內沒有?
『伍』 一次性丁腈手套9寸出口需要哪些證書
需要QS證書,
美國FDA認證;
歐盟CE認證;
中國醫療器械認證;
SGS認證;
『陸』 出口美國需要辦理的認證都有那些
出口美洲,不同產品對應的項目也是不同的。以下可以大致參考,具體可以找機構了解,希望可以幫到你
FDA認證FDA的職責是確保美國本國生產或進口的食品、化妝品、葯物、生物制劑、醫療設備和放射產品的安全。這個認證使用率最高。適用產品:葯物、食品(所有餐具)、醫療器械(眼鏡,護膝),玩具,等。
DOT認證DOT認證制度即聯邦機動車輛安全標准(FMVSS)。DOT認證是強制性認證,即所有在美國銷售的機動車及配件產品都必須通過DOT認證,擁有DOT標志。適用產品:機動車和零配件產品,汽車燈,汽車配件等。
UL認證UL 認證在美國屬於非強制性認證,主要是產品安全性能方面的檢測和認證,其認證范圍不包含產品的 EMC(電磁兼容)特性。如果消費者購買帶有UL標志的產品後因產品質量問題而出現不良後果,消費者可以投訴銷售商,而銷售商很容易可以得到保險公司的賠償。認證周期通常為2個月左右的時間。適用產品:燈具、家用電器、通訊、電動工具、電線電纜等等。
『柒』 一次性手套需要做3C嗎
不一定,看你往哪銷售的。
醫療手套是國家葯品監督管理局醫療器械分類中的第一、第二類醫療器械。國內銷售一次性醫療手套需要依據中國的產品標准,如GB24786等;歐美准入資質認證包括美國FDA認證、美國NSF食品體系認證、歐盟CE認證等。
『捌』 一次性醫用口罩出口美國需要哪些認證
一次性醫用口罩是我們按照中國標準的說法,在美國 ,FDA根據口罩的防護用途,實際上原本只有針對手術用的外科口罩、勞保用的呼吸器和手術用的外科呼吸器的類別,屬於個人防護用品,Personal Protective Equipment。在新型冠狀病毒疫情爆發以後,大眾都需要穿戴口罩防疫,面對美國口罩的緊缺,美國FDA落實緊急使用授權,新增了針對不一定能達到體液屏障或過濾效率水平的口罩類別。
不同類別的口罩在美國需要符合的美國FDA要求不一樣:
如果產品屬於手術用口罩的級別,那麼產品需要獲得FDA通過的510K號碼,產品需要與美國已經上市的外科口罩實質等同,因此需要將安全有效性的實質等同測試和產品的英文標簽交由FDA審核;
如若產品未曾獲得過510K, 進入美國前需要獲得FDA的緊急使用授權,在美國疾病防治中心(CDC)宣布的新冠大流行期間,獲得FDA的緊急使用授權的口罩在進入美國前暫時無需510K 。【點擊免費了解FDA法規要求】
在產品進入美國以前,首先需要確定貴司的產品在美國是屬於哪種類別的口罩,產品的英文標簽是美國FDA識別產品類別的重要資料,如按照了不正確的類別將產品進入美國,則貨物將會面臨被FDA以誤貼標的原因扣留貨物。