『壹』 口罩繩出口歐洲需達什麼標准
歐洲市場對於口罩的管理分為兩個主要類別,個人防護口罩和醫用口罩。個人防護口罩主要是工業用防護,醫用口罩主要是醫院使用。
醫用口罩對應的歐洲標準是EN14683,該標准對於口罩的分類如下圖所示,按照BFE、呼吸阻抗和防噴濺能力分為三個類別。
歐洲醫用外科口罩的分類
按照醫療器械法規2017/745/EU的要求,口罩產品可以按照一類器械進行管理。依據產品是無菌或非無菌狀態提供,其認證模式不一樣。
1.非無菌方式提供
1)編制技術文件
2)提供測試報告(可以提供熔噴布性能測試報告和無紡布的生物學報告)
3)編制DOC
4)指定歐盟授權代表並完成歐洲注冊
2.無菌方式提供
1)滅菌驗證
2)建立ISO13485體系
3)編制技術文件
4)提供測試報告(口罩本身的生物學、性能、無菌等測試報告)
5)公告機構審核(目前只能按照MDR審核,預計近期沒有NB可以審核)
6)獲CE證書
7)指定歐盟授權代表並完成歐洲注冊
從目前整體情況來看,如果之前沒有獲得公告機構的CE證書,現在臨時去申請已經沒有可能性,因此目前出口到歐洲的口罩產品應該只有非無菌狀態提供一個選項。但是非無菌並不是對生產環境完全不控制,EN14683對於產品的初始污染菌要求不大於30cfu/g。
『貳』 出口PE手套到歐洲,需要CE認證嗎
醫用手套應該按醫療器械來做CE認證
『叄』 關於勞保手套詢價采購,出口至歐洲,製作執行標准EN388/EN420
我試用過一款丁腈手套,叫aclean潔凈丁腈手套,很不錯哦~~~
『肆』 広鋯:手套出口歐洲要做什麼認證是CE認證吧!我們客戶要手套的CE認證怎麼辦
答案:手套出口歐洲需要做CE認證,一定是CE認證,客戶需要CE認證請咨詢我。
『伍』 出口歐洲的服裝,有哪些檢測標准
相關的標准都可以作為查考的 SN/T 0779-1998 出口免熨燙服裝檢驗規程 SN/T 0780-1998 出口絲類針織服裝檢驗規程 SN/T 0942-2000 進出口三層革服裝檢驗規程 SN/T 0939-2000 進出口豬二層絨面革服裝檢驗規程 SN 0068-1992 出口裘皮服裝檢驗規程 SN 0068-1992 出口裘皮服裝檢驗規程 SN 0069-1992 出口革皮服裝檢驗規程 SN/T 0252-1993 出口砂洗真絲服裝檢驗規程 SN/T 0252-1993 出口砂洗真絲服裝檢驗規程 SN/T 0553-1996 出口服裝檢驗抽樣方法 SN/T 0558-1996 出口牛仔服裝檢驗規程 SN/T 0559-1996 出口室內服裝檢驗規程 SN/T 0069-2003 進出口皮革服裝檢驗規程